Pentixapharma sieht bei FDA-Vorgaben klarer

Pentixapharm hat von der FDA das schriftliche Feedback zum Design der geplanten Phase III-PANDA-Studie mit dem Radiodiagnostikum [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor erhalten. Die Behörde sieht keine wesentlichen Bedenken und präzisiert statistische sowie methodische Anforderungen für die Studie bei primärem Aldosteronismus (PA). Ziel ist eine Subtypisierung von Patienten.